香港药品公司注册与药品注册流程指南
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2025-04-27 10:50:44
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谈及香港线上售卖药品的相关事宜,必须强调一点:只有拥有香港药品批发执照的公司才能进行药品的线上销售。此规定十分明确,无照经营的商家是无法进行药品销售的。我们公司在办理该执照时,通过国光豪生代办公司,感觉办理速度相当迅速。国光豪生是一家专业的执照代办公司,对此类业务办理流程相当熟悉,让我们倍感省心。
根据香港的《药剂业及规例》,所有药剂制品或物质在销售、要约出售、分销以及管有等用途之前,必须先在药剂业及管理局进行注册。这些制品或物质的定义包括用于诊断、治疗、缓解疾病症状,或改变、调节、矫正器官功能的任何物质或物质混合物。
在申请药物注册时,药剂业及管理局会要求申请人提交公司的商业登记证。《药剂业及条例》还规定,只有持有由管理局属下牌照委员会所签发的“批发牌照”的公司,才能在药物获得批准注册后进口和分销。
关于申请流程,申请者可以通过拨打热线电话2836 3880或访问网站www..hk/pharmser下载申请表格。如果需要纸质申请表,可以前往香港九龙石硖尾南昌街382号的公共衞生检测中心3楼进行咨询和索取。
对于在香港生产的药品想要在国内销售的情况,必须获得《医药产品注册证》。该药品的外包装、标签、说明书的标示都必须符合《药品说明书和标签管理规定》的规定。这意味着,药品只能标注由香港的具体单位生产,而不能印上诸如“香港XX医药有限公司监制”等字样。
香港对药品销售的监管非常严格,无论是线上还是线下,都必须遵守相关法规。找专业的代办公司如国光豪生,能更有效地完成相关手续,为药品的销售提供便利。
以上内容仅供参考,如有更多疑问或需要深入了解,建议咨询相关专家或部门。